精消毒液FDA注册费用多少?详细的费用联系我,根据美国食品和药物管理局(FDA)上周发布的关于手部消毒剂安全性和有效性的Zui终规定, FDA 仍在评估手部免洗消毒产品中Zui为常见的活性成分,乙醇。
常见的皮肤消毒剂乙醇皮肤消毒剂FDA认证乙醇(酒精)具有可靠的杀菌作用,一般用于皮肤消毒的制剂中含有的是乙醇、丙醇或异丙醇。对Zui常用的乙醇而言,60. 0% ~80. 0%是Zui有效浓度。由于蛋白质在缺水条件下不容易发生变性,因此更高的浓度反而会降低杀菌效果。
Zui后规则证实了 FDA 先前关于包括三氯生和苄索氯铵在内的28种活性成分不适合用于手部消毒剂。三氯生已从手部消毒液中去除, 零售商和药店中的手部消毒液产品很少有含有苄索氯铵。
然而, FDA 还没有发布关于其他三种活性成分--苯扎氯铵、乙醇和异丙醇的明确规定。目前, FDA还没有计划从市场上去除含有这三种活性成分的手部消毒剂。
FDA认证在保护消费者生命健康的同时,也是为了防止其他不良产品混杂市场,让市场的产品不能安全可靠,损害消费者的合法权益;因为FDA认证的出现,人们在很多情况下可以放心使用产品,因此消费者在选择产品时一定要考虑该产品是否通过了FDA认证。
由于不到3% 的手部消毒液使用的是除乙醇以外的活性成分, 因此去除其他成分的Zui终裁定不会影响许多制造商。对此,美国清洁协会(ACI)发表声明,将继续帮助FDA完成接下来的评估调查。
声明中提到: "手部消毒液是每天数百万人保持手部卫生的重要组成部分。"美国清洁协会代表行业内生产手部消毒液及其成分的成员, 期待提供更多的数据, 以确保 FDA 掌握关于这些产品中使用的乙醇和苯扎氯铵的完整和的信息。美国清洗协会欢迎FDA决定留出足够的时间完成新的研究, 以获得该机构要求的数据。“
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